Получение лицензии на ведение медицинской деятельности

Ведение любой медицинской деятельности всегда связано с повышенным риском для врачей и пациентов. По этой причине государство контролирует эту деятельность и допускает к ее исполнению только те организации, которые соответствуют многочисленным требованиям по оборудованию, квалификации персонала и иным условиям работы.

С 2018 года компания Априори ЮС помогает предпринимателям и врачам начать собственную практику в области медицины. Но для полноценной работы не достаточно иметь медицинское образование и комплект необходимого оборудования. Нужно еще и доказать компетентным государственным органам что ваша клиника соответствует всем санитарно-эпидемиологическим нормам, врачи имеют необходимую квалификацию и опыт, оборудование отвечает требования министерства здравоохранения, а руководство готово к действиям в случае возникновения нештатных ситуаций

Получение медицинской лицензии делится на три важных этапа, мы разберем каждый по отдельности:

1. Анализ вида деятельности и помещения.

На этом этапе необходимо понять, какие требования предъявляются именно к вашему виду медицинской деятельности. Например, для хирургии и оборудованию операционной эти требования более строгие, а для косметологии менее строгие. Под эти требования необходимо подобрать помещение соответствующее показателям по квадратуре, освещению, водоснабжению, вентиляции, материалам, использованным в отделке, и расположению здания в целом. Зарегистрировать в этом помещении юридическое лицо, определить порядок налогообложения. Все указанные требования и нюансы регистрации юридического лица известны нашим специалистам. Ошибка на этом этапе может повлечь за собой необходимость начинать всю процедуру сначала (например, в случае, если на последующих этапах выяснилось, что помещение не соответствует требованиям по квадратуре). Часто такой просчет нельзя устранить малыми усилиями, а это ведет к поиску нового помещения, а значит к новым затратам на аренду и ремонт.

2. Подача документов в Роспотребнадзор.

На этом этапе формируется пакет необходимых документов для прохождения экспертизы центра гигиены и эпидемиологии. Специалисты государственных органов изучают представленную документацию соискателя лицензии, проверяют помещение на предмет соответствия требованиям и проводят лабораторные испытания. Результатом прохождения указанного этапа является получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Наши специалисты всегда лично присутствуют на таких проверках и дают специалистам необходимые пояснения.

3. Подача документов в Здравнадзор.

Государственным органом, отвечающим за выдачу лицензии на медицинскую деятельность, является Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения (Здравнадзор). Это финальный и самый сложный этап процедуры лицензирования. Заявление для этого этапа включает в себя огромное количество документации. Это и документы на помещение, и документы всего медицинского персонала, и документы, подтверждающие наличие необходимого медицинского оборудования, и документы, подтверждающие, что это оборудование прошло все необходимые испытания и признано пригодным для оказания медицинской деятельности и множество иной нормативной документации. Этот этап может длиться до двух месяцев и также заканчивается проведением проверки на месте ведения деятельности. Специалисты Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения всегда выезжают на объект и проверяют соискателя лицензии лично. Среди наших специалистов есть юристы и медицинские работники, которые сопроводили уже не один десяток таких проверок и точно знаем, на что стоит обратить внимание при подготовке к проверке и какие вопросы чаще всего возникают при проверке документации.

Вся указанная процедура занимает не меньше трех месяцев (это в случае если у Вас всё идеально и у контролирующих органов не возникло к вам вопросов). Среднее время получения лицензии 4-5 месяцев.

Стоимость услуги
от 140 000 руб. Заказать